अब 2 से 18 साल तक के बच्चों को भी लग सकेगा कोवैक्सीन टीका, मिली आपातकालीन मंजूरी
हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने सितंबर में 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों पर कोवैक्सिन के दूसरे और तीसरे चरण के परीक्षणों को पूरा किया था। इसके बाद महीने की शुरुआत में ड्रग्स एंड कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DGCI) के सामने परीक्षण डेटा जमा कराया था।
गाँव कनेक्शन 12 Oct 2021 10:22 AM GMT
भारत बायोटेक की कोवैक्सीन को बच्चों के लिए आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिल गई है। यह मंजूरी कोविड-19 को लेकर गठित विशेषज्ञ समिति ने दी है।
हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने सितंबर में 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों पर कोवैक्सिन के दूसरे और तीसरे चरण के परीक्षणों को पूरा किया था। इसके बाद महीने की शुरुआत में ड्रग्स एंड कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DGCI) के सामने परीक्षण डेटा जमा कराया था।
विशेषज्ञ पैनल ने एक बयान में कहा, "विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए 2 से 18 वर्ष के आयु वर्ग के लिए टीके के बाजार प्राधिकरण को मंजूरी देने की सिफारिश की है।" आपको बता दें कि यह मेड इन इंडिया वैक्सीन दो खुराक में दी जाएगी। पहली और दूसरी खुराक के बीच 20 दिनों के अंतराल होगा।
हालांकि, डब्ल्यूएचओ ने अभी तक Covaxin के आपातकालीन उपयोग की अनुमति नहीं दी है। भारत बायोटेक ने कथित तौर पर 9 जुलाई तक डब्ल्यूएचओ को सूचीबद्ध करने के लिए आवश्यक सभी दस्तावेज जमा कर दिए थे। डब्ल्यूएचओ की समीक्षा प्रक्रिया में है। इसमें लगभग छह सप्ताह लगते हैं।
कोवाक्सिन, जो कोरोना वायरस के खिलाफ नैदानिक परीक्षणों में लगभग 78 प्रतिशत प्रभावी साबित हुआ है, पहली और दूसरी खुराक के बीच 28 दिनों के अंतराल के साथ बच्चों और किशोरों को दो खुराक में दिया जाएगा।
इस महीने की शुरुआत में, ड्रग कंट्रोल जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को भारत बायोटेक के दूसरे और तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षणों से डेटा प्राप्त हुआ था, जो 2-18 आयु वर्ग के बच्चों पर किए गए थे।
परीक्षण के दौरान, 28 दिनों के अंतराल में 525 बच्चों को कोवैक्सिन वैक्सीन की दो खुराकें दी गईं। हालांकि कोविड-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति ने मंजूरी दे दी है, विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने अभी तक Covaxin को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान नहीं किया है।
इससे पहले जायडस कैडिला की कोरोना वैक्सीन ZyCoV-D को 'इमर्जेंसी यूज' के लिए डीसीजीआई से मंजूरी दी गई थी । यह 12 साल के बच्चों, किशोरों और बड़ों को लगाई जा सकेगी। भारत में बनी यह दुनिया की पहली डीएनए बेस्ड वैक्सीन थी। देश में अभी कोविशील्ड, कोवैक्सीन और स्पूतनिक-वी टीके केवल 18 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों को दिए जा रहे हैं। इनकी दो खुराक दी जाती हैं। जबकि इसके विपरीत जायकोव-डी तीन-खुराक वाला टीका है।
